摘要目的 探讨全自动生化分析仪的性能鉴定方法和技术要素.方法 对OLYMPUS AU2700生化仪进行温度准确度与波动、杂散光、吸光度线性范围、吸光度稳定性、吸光度重复性、吸光度准确度、加样误差、加试剂误差、样品携带污染率、项目准确性、项目的批内精密度和批间精密度等指标进行检查,并与行业标准和厂家说明书标准进行比对.结果 孵育温度为(36.84±0.07)℃,波动度0.11℃,5只比色杯杂散光均大于4.10.吸光度线性范围不小于2.5时,各测定值相对偏倚在±5%以内.340、380、480、600 nm 4个波长的吸光度变化均远小于0.01.吸光度重复性CV值为0.450%.2 mL样品分配的精确度整体CV≤1.5%;5 mL样品分配精确度整体CV≤0.8%.内、外圈试剂分配精确度CV分别为0.40%和0.32%.5组测定的平均携带污染率为0.241 1%.ALP、Mg、P、AMY、Ca、AST、TP、ALB 8个项日定值质控的测定结果均在质控靶值±2sd范围之内.批内精密度与批间精密度介于0.953%~4.713%之间.ISE单元电极选择性[Na]=150 mmol/L,[K]=4 mmnl/L.结论 OLYMPUSAU2700生化仪的性能符合最新的行业推荐标准,生化仪的性能鉴定应进一步完善与规范.
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