换一批利用分析性能σ值、不精密度及分析总误差评价相同项目使用不同参考区间检测系统的分析性能
Performance evaluation of detection systems with different reference intervals of the same project by analyzing performance value of σ,imprecision and analytical total error
摘要目的 利用分析性能西格玛(σ)值、不精密度及分析总误差,评价相同项目使用不同参考区间的检测系统分析性能或评估检测系统分析性能的衰减.方法 收集2011年实验室干、湿化学分析系统室内质控及室间质评项目的 部分数据,依据美国临床实验室改进修正法案(CLIA′88)的允许总误差(TE),应用公式分析性能σ=[允许总误差(TE)-Bias(%)]/CV计算σ值,同时使用TE=|Bias|+Z×CV(%)计算项目的 分析总误差,统计分析不精密度(CV),进行质量控制方案的选择和质量改进,评价两种分析系统的分析性能.结果 统计15项检测项目,干、湿化学两种分析系统的分析总误差,差异无统计学意义(P>0.05);不精密度干化学分析系统(x,3.63%)好于湿化学分析系统(x,2.42%),P<0.05,差异有统计学意义;分析性能σ值,干化学分析系统(x,5.16;σ>4为10项,占66.7%)好于湿化学分析系统(x,3.40;σ>4为3项,占20%),P<0.05,差异有统计学意义.结论 该室干化学分析系统的分析性能稍好于湿化学分析系统.6σ质量管理方式不仅是实验室进行质量管理的重要工具,其分析性能σ值与不精密度、分析总误差共同在评价同一实验室相同项目使用不同参考区间的检测系统或评估检测系统分析性能的衰减方面具有重要的参考价值.
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医学主题词
节目单(Programs)化学, 分析(Chemistry, Analytic)实验室(Laboratories)系统分析(Systems Analysis)统计数据(Statistics)
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1673-4130.2012.13.010
发布时间
2012-08-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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