摘要国际标准化组织(ISO )发布ISO15189文件,即《医学实验室质量和能力认可准则》。其核心内容主要包括“管理要求”和“技术要求”两部分,共23个条款[1],它涉及检验全流程的标准化规定,对检验的核心过程和支持过程都有具体条款来具体要求。在进行ISO15189质量体系建设过程中要进行大量的文件编制、记录填写、质量监控、内部审核、持续改进和管理评审等工作,检验科工作人员在完成大量的检验工作同时,要在日常工作中做到ISO15189质量管理体系所要求的上述工作,难免力不从心。检验科要全面高效地运行 ISO15189质量管理体系,必须借助信息化手段。目前大型综合性医院的检验科大多使用了实验室信息系统(LIS),但大多LIS只是一个“报告单系统”,缺乏对检验流程的管理和检验技术的监控。如何让L IS完成现代检验管理工作,全面、准确、高效地运行ISO15189质量管理体系,是对目前LIS发展提出的新要求。
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