换一批不同分析质量要求在血细胞分析多系统极差检验可比性验证方案中的应用
Application of different analytic quality requirements in comparable validation scheme of blood cell analysis multi-system
摘要目的 使用不同分析质量要求,探讨其在血细胞分析多系统极差检验比对方案可比性验证中的差异,建立实验室适宜的分析质量标准.方法 参照WS/T 407-2012《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》制定极差检验比对方法,依据WS/T 406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》、美国临床实验室改进修正案88(CLIA′-88)、GB/T 20470-2006《临床实验室室间质量评价要求》及生物学变异等不同来源的分析质量要求设计相应的分析质量要求标准.结果 使用WS/T 406-2012、CLIA′-88 及GB/T 20470-2006设计的标准作为分析质量要求时,仅HBC、PLT、HCT 3个项目低浓度水平的比对结果未通过,其他结果均通过;适当修订低值浓度的分析质量要求,所有结果通过一致性验证.应用生物学变异作为分析质量要求时,WBC 3个浓度水平及HBG中、高浓度水平的比对结果通过,其他结果均未通过.结论 生物学变异分析质量要求相对苛严;使用WS/T 406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》及GB/T 20470-2006《临床实验室室间质量评价要求》,充分考虑低浓度质量要求的适宜性,制定实验室合适的分析质量标准,是实验室可比性验证方案的重要内容.
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关键词
分析质量要求实验室比对检测系统总允许误差analysis quality requirementslaboratory comparisonsdetection systemtotal allowable error
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1673-4130.2017.07.012
发布时间
2017-05-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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