可溶性fms样酪氨酸激酶-1荧光免疫层析法检测的临床性能评估

Performance evaluation of soluble fms-like tyrosine kinase receptor-1 assay by fluorescence-based lateral flow

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摘要目的评估荧光免疫层析法的可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)检测试剂盒的临床性能.方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP6-A、EP7-A、EP15-A文件对试剂盒的精密度、线性、方法学比对等临床性能进行评估.结果试剂盒的高浓度和低浓度样本的变异系数(CV)分别为3.63％和5.92％;线性为40～85000 pg/mL;与电化学发光法试剂盒对比结果显示,相关性r为0.985,总体符合率为96.71％.结论荧光免疫层析法的sFlt-1检测试剂盒的精密度、线性、方法学比对等临床性能评价较好,满足临床应用的需求.

作者苏倩 ^[1] 管世鹤 ^[1] 张妤 ^[1] 周强 ^[1] 范懿隽 ^[1] 付娟娟 ^[1] 傅柳陶 ^[1] 黄才敏 ^[1] LU Yihong ^[1] ZHANG Lili ^[1] ZHANG Wanying ^[1] CHU Wenwen ^[1] WEI Yu ^[1] WU Yuanyuan ^[1] 学术成果认领

作者单位安徽医科大学第二附属医院,安徽合肥,230601 ^[1]

关键词可溶性fms样酪氨酸激酶-1 荧光免疫层析法子痫前期

主题词荧光(Fluorescence)免疫(Immunity)酪氨酸(Tyrosine)指示剂和试剂(Indicators and Reagents)方法(Methods)

分类号 R446.11

栏目名称 论著·临床研究

DOI 10.3969/j.issn.1673-4130.2019.18.014

发布时间 2019-10-16