摘要目的 对化学发光免疫分析法(CLIA)检测外周血γ-干扰素(IFN-γ)结果为阴性、灰区、弱阳性、不确定和阳性标本进行分析,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)进行复测,同时对γ-干扰素释放试验(IGRA)辅助诊断结核分枝杆菌(MTB)感染的临界值设定及应用价值进行探讨.方法 将行 CLIA-IGRA检查的患者标本共 299 例纳入研究,根据检测结果分为 3 组,A组(T-N<14 pg/mL)118 例,B组(T-N:14～50 pg/mL)138例,C组(T-N>50 pg/mL)43 例,T 为测试培养管,N 为本底对照培养管.利用 ELISA 进行复测,比较两种检测方法的结果一致性.计算不同临界值下的灵敏度和特异度,Kappa检验评价两种检测方法的一致性、灵敏度、特异度;ROC曲线分析两种检测方法的诊断性能.结果 两种检测方法对于 A 组和 C 组样本的检测结果一致性较高,符合率分别为 96.61%和 93.02%,与B组样本检测得到的IGRA阳性率比较,差异有统计学意义(χ2=142.04,P<0.001).CLIA和ELISA检测确诊结核患者、潜伏性 MTB 感染患者、非结核患者的阳性率分别为 68.97%、72.60%、49.23%和 44.83%、32.88%、14.21%,两者对潜伏性 MTB感染和非结核患者检测的阳性率比较差异具有统计学意义(P<0.05).当以 40 pg/mL 为临界值时,两种检测方法的特异度均较高,分别为 88.80%和 91.37%,一致性较好(总符合率 94.60%,Kappa=0.779).结论 两种检测方法在检测MTB感染的样本具有较好的一致性,但对于易与结核混淆的非MTB感染者标本需要提高临界值来判定 IFN-γ的结果,CLIA检测具有检测时间短、自动化优势,在MTB感染筛查方面具有较高的临床应用价值.