两种分子POCT产品在流感病毒核酸快速诊断中的应用评价
Evaluation of molecular point-of-care testing for rapid diagnosis of influenza A virus and influenza B virus
摘要目的 评估两款分子即时检验(POCT)产品在临床甲型流感病毒(Flu A)、乙型流感病毒(Flu B)检测中的应用价值,并初步评估外周血感染相关指标在流感病毒感染中的诊断价值.方法 选取2019年11月1日至2023年6月30日于该院就诊的、有流感样症状的流感疑似患者491例纳入研究并收集其口咽拭子,分别用逆转录实时荧光定量聚合酶链反应(RT-qPCR)和两种分子POCT产品(XpertTM Xpress Flu/RSV和EasyNAT? Flu Assay)进行检测.以RT-qPCR结果为标准将受试者分为Flu A阳性组、Flu B阳性组和阴性组(Flu A、Flu B检测均为阴性),分析并比较两种分子POCT产品的诊断性能及受试者外周血感染相关指标,评估这些指标对Flu A、Flu B临床诊断的价值.结果 491例患者标本中,XpertTM Xpress Flu/RSV检测Flu A的灵敏度为96.88%,特异度为99.75%,检测Flu B的灵敏度为100.00%,特异度为100.00%,EasyNAT? Flu Assay检测Flu A的灵敏度为94.79%,特异度为96.81%,检测Flu B的灵敏度为100.00%,特异度为100.00%,两种分子POCT检测方法的一致性较高(Kappa值为0.974).阴性组、Flu A阳性组和Flu B阳性组外周血中的C反应蛋白和血清淀粉样蛋白A水平比较差异无统计学意义(P>0.05),但阴性组白细胞计数较Flu A阳性组和Flu B阳性组高(P<0.01).结论 该文研究了两种典型的分子POCT产品,它们的灵敏度、特异度与RT-qPCR结果具有高度一致性.分子POCT产品具有灵活、快速等优势,对于目前临床诊疗水平的提高具有重要价值.分子检测手段同时联合外周血感染相关指标,有助于流感病毒感染性疾病的早期诊断.
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