摘要目的 制订并验证迪瑞GMD-S600妇科分泌物分析系统的显微镜复检规则.方法 收集阴道分泌物样本2 619份,采用迪瑞GMD-S600妇科分泌物分析系统进行有形成分和干化学项目检测.所有样本均采用双盲法进行人工显微镜镜检,分别记录仪器检测结果、仪器检测经人工图片审核后的结果、人工显微镜镜检结果.以人工显微镜镜检结果作为标准,分析仪器检测及仪器检测经人工图片审核后有形成分结果的假阴性率、假阳性率,同时分析仪器检测干化学项目和与其相对应有形成分间的假阴性率、假阳性率,并由此得出复检规则.随后选取344份样本对复检规则有效性进行验证.结果 仪器检测白细胞、真菌、滴虫、线索细胞的假阳性率分别为28.77%、14.71%、20.09%、2.30%,假阴性率分别为0.28%、15.06%、4.35%、10.34%;仪器检测结果经人工图片审核修正后,白细胞、真菌、滴虫、线索细胞的假阳性率分别为28.77%、7.06%、8.67%、0.66%,假阴性率分别为0.28%、3.35%、4.35%、10.34%;白细胞酯酶(LE)对白细胞、N-乙酰氨基己糖甘酶(NAG)对真菌、NAG对滴虫、过氧化氢(H2O2)对杆菌、乳酸(LA)对杆菌、唾液酸苷酶(SNA)对线索细胞、脯氨酸氨基肽酶(PIP)对线索细胞的假阳性率分别为13.83%、22.47%、24.10%、95.52%、2.52%、12.92%、5.54%,假阴性率分别为28.17%、48.12%、0.00%、23.55%、78.82%、0.00%、74.14%.260例验证样本的假阳性率为1.68%、假阴性率为4.22%、复检率为45.38%.结论 迪瑞GMD-S600妇科分泌物分析系统的复检规则为:(1)所有样本均需图片审核,以下规则均基于此条;(2)若白细胞结果呈阳性,需显微镜镜检;(3)若真菌结果呈阳性,需显微镜镜检;(4)若滴虫结果呈阳性,需显微镜镜检;(5)若SNA与线索细胞阴阳性结果不符合,需显微镜镜检.