间接法建立上海地区成人血清CA242的参考区间
Establishment of reference interval for adult serum CA242 in Shanghai using indirect method
摘要目的 探讨应用间接法建立上海地区成年人血清糖类抗原242(CA242)的参考区间并进行验证.方法 收集2022年8月至2023年7月该院检验科实验室信息管理系统中所有CA242的检测数据共51 897例.数据清洗并经正态转换后利用Turkey法剔除离群值最终入组19 653例数据,采用Hoffmann法建立血清CA242的P95 参考区间.选取2024年1-3月的691例表观健康人群验证CA242的自建参考区间,另选取2023年8月至2024年3月试剂说明书推荐的参考区间≤CA242检测值<自建参考区间的体检人群,查看肝肾功能、B超和电子计算机断层扫描(CT)的检查结果从而验证CA242的自建参考区间是否适用.结果 间接法建立的血清CA242参考区间为<14.85 U/mL.不同性别的血清CA242水平与年龄均不存在相关性(男性R2=0.001 992,女性R2=0.008 125),且CA242在不同性别(Z=15.65,Z*=27.15,Z<Z*)和年龄(Z=14.91,Z*=27.15,Z<Z*)组间差异无统计学意义(P>0.05),无需建立年龄和性别的亚组参考区间.691例参考区间验证人群中有3例在自建参考区间范围外,其通过率为99.57%,符合标准验证通过.此外,在试剂说明书推荐的参考区间≤CA242检测值<自建参考区间的体检人群中,35例(6.03%)肝肾功能、B超或CT确有异常,其余545例(93.97%)的其他实验室检查及影像学检查均正常.结论 采用间接法成功建立上海地区成人血清CA242参考区间,CA242的水平与性别和年龄无关,间接法建立血清CA242参考区间相比于试剂说明书推荐的参考区间更适合该实验室.
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