高危患者近期缺血性卒中或短暂性脑缺血发作后口服氯吡格雷加阿司匹林与单用氯吡格雷的比较(MATCH)--随机、双盲、安慰剂对照试验
Aspirin and Clopidogrel Compared with Clopidogrel Alone After Recent Ischaemic Stroke or Transient Ischaemic Attack in High-Risk Patients(MATCH): Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
摘要背景:在CAPRIE研究中,对既往有动脉粥样硬化性血栓形成性疾病临床表现的患者,氯吡格雷优于阿司匹林,在某些高危患者亚组中其益处被放大.本研究旨在评价在预防血管性发作方面,氯吡格雷加阿司匹林是否比单用氯吡格雷的益处更大,以及潜在的出血危险性是否更高.方法:在近期发生缺血性卒中或短暂性脑缺血发作且至少有1个其他血管危险因素的7 599例高危患者(均已服用氯吡格雷75 mg/d)中,进行随机双盲安慰剂对照试验比较阿司匹林(75mg/d)与安慰剂的疗效.治疗和随访持续18个月.主要终点指标为缺血性卒中、心肌梗死、血管性死亡或因急性缺血再次住院(包括因短暂性脑缺血发作、心绞痛或外周动脉疾病恶化再次住院).应用log-rank检验和Cox比例风险模型,进行意向处理分析.结果:氯吡格雷加阿司匹林组中有596例(15.7%)患者达到主要终点,与之相比,单用氯吡格雷组为636例(16.7%)[相对危险性下降6.4%(95%CI,-4.6%~16.3%),绝对危险性下降1%(95%CI,-0.6%~2.7%)].与单用氯吡格雷相比,氯吡格雷加阿司匹林组危及生命的出血发生率更高[96例(2.6%)比49例(1.3%)],绝对危险性增高1.3%(95%CI,0.6%~1.9%).联合用药组严重出血的病例也增多,但2组之间的病死率无差异.结论:在近期有过缺血性卒中或短暂性脑缺血发作的高危患者中,氯吡格雷加用阿司匹林治疗在减少严重血管性发作方面无显著差异,但加用阿司匹林可增加危及生命或严重出血的风险.
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