摘要目的:液基细胞学(liquid-based cytology,LBC)及高危型人乳头瘤病毒(human papilloma virus,HPV)DNA检测在宫颈早期病变筛查中具有重要意义,但在临床检测过程中也凸显出一些不足.p16/Ki-67双染是一种新兴的检测方法.本研究探讨p16/Ki-67双染检测对比LBC及HPV DNA检测在宫颈早期病变筛查中的特点.方法:选取2021年7月至2023年7月郑州市妇幼保健院妇科收治的组织学证实为慢性宫颈炎、低度鳞状上皮内病变(low-grade squamous intraepithelial lesion,LSIL)、高度鳞状上皮内病变(high-grade squamous intraepithelial lesion,HSIL)及以上且均进行LBC、HPV DNA、p16/Ki-67双染检测的292例患者作为研究对象.所有患者以组织病理学诊断为金标准,分析p16/Ki-67双染检测在不同活体组织检查(以下简称"活检")分级中的差异和在LBC异常结果以及HPV DNA检测阳性和LBC阴性样本中的分流作用,分析LBC、HPV DNA、p16/Ki-67双染检测在宫颈病变中的诊断效能并进行受试者操作特征(receiver operator characteristic,ROC)曲线的效果评价.结果:LBC检出的无上皮内病变或恶性病变(negative for intraepithelial lesion or malignancy,NILM)与活检结果符合率为67.6%(119/176),意义不明确的非典型鳞状细胞(atypical squamous cells of undetermined significance,ASC-US)中有26.7%(20/75)患者活检阴性,LSIL及以上病变中有22.0%(9/41)患者活检阴性.HPV DNA检测阳性(包括单独HPV DNA检测阳性及合并LBC、p16/Ki-67双染阳性)患者中60.5%(135/223)活检为LSIL和HSIL,39.5%(88/223)活检为阴性.p16/Ki-67双染阳性患者中,70.4%(112/159)活检为LSIL和HSIL,29.6%(47/159)活检为阴性.3种检测方法中,p16/Ki-67双染与活检符合率最高,为72.9%(213/292).对于LSIL及以上病变,HPV DNA检测灵敏度最高,为93.8%;LBC特异度最高,为80.4%,而3种方法两两联合筛查之间结果差异无统计学意义(均P>0.05).p16/Ki-67双染对HPV DNA检测阳性标本比LBC更具有指导意义;p16/Ki-67双染在LBC真阴性标本中比HPV DNA检测更具优势;而对于HPV DNA检测阳性而LBC检测阴性的标本,p16/Ki-67双染差异也有统计学意义(P<0.05).结论:p16/Ki-67阳性率与宫颈病变严重程度相关;p16/Ki-67联合LBC或HPV DNA检测可有效提高LBC和HPV结果不一致时的准确性.