摘要目的:紫杉醇类化学治疗(以下简称"化疗")药物作为肿瘤治疗中的核心药物之一,已广泛应用于临床.然而,紫杉醇类化疗药物诱导的周围神经病变(chemotherapy-induced peripheral neuropathy,CIPN)却成为影响患者生活质量和治疗效果的重大问题.冷疗因其简便、安全且非侵入性的特点,已成为预防CIPN的有效手段之一.然而,目前关于不同冷疗温度对CIPN预防效果的影响尚无统一的标准.本研究旨在探讨不同冷疗温度对紫杉醇类化疗药物引起的CIPN的预防效果,为临床治疗提供合理的冷疗温度参考.方法:本研究采用分层随机分组法,纳入129例符合标准的肿瘤患者,随机分为A组(冷疗温度16℃)、B组(冷疗温度19℃)和C组(冷疗温度22℃).每组患者在化疗期间右手为冷疗手予以冷疗干预,左手为非冷疗手不做处理.紫杉醇化疗后第3、6个化疗周期评估CIPN发生情况.研究人员通过观察患者的皮肤反应、记录不良反应及非冷疗手与冷疗手的CIPN发生率,评估不同冷疗温度在预防CIPN方面的效果.使用美国国立癌症研究所药物常见毒性标准(CTCAE 5.0)对CIPN的发生进行评估,并采用统计学方法对各组数据进行比较分析.结果:本研究纳入129例患者,最终105例完成研究,24例因未完成化疗被剔除.所有患者均未报告对冷疗不耐受或其他不良反应.在第3个化疗周期,3组患者冷疗手与非冷疗手的CIPN发生率的差异均无统计学意义(均P>0.05).在第6个化疗周期,A组和B组患者冷疗手的CIPN发生率均显著低于非冷疗手(均P<0.05),C组患者冷疗手与非冷疗手的差异无统计学意义(P>0.05).组间比较显示,A组和B组患者冷疗手CIPN发生率均显著低于C组(P<0.05),但A组与B组患者冷疗手CIPN发生率的差异无统计学意义(P>0.05).结论:冷疗的预防效果与冷疗温度及化疗周期密切相关.较低的冷疗温度是有效预防化疗药物引起CIPN的关键因素,16℃冷疗温度可以作为CIPN预防的基础设置,19℃冷疗温度适用于对冷疗温度不耐受的患者,而22℃的冷疗温度则可能需要重新评估其有效性.