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阿奇霉素治疗肺炎支原体肺炎发生不良反应列线图预测模型的构建与验证

Construction and validation of a nomogram predictive model for adverse drug reactions to azithromycin in the treatment of Mycoplasma pneumoniae pneumonia

摘要目的:阿奇霉素目前广泛用于肺炎支原体肺炎的治疗,但其存在发生不良反应的风险,因此研究阿奇霉素不良反应发生的危险因素并构建预测模型具有一定的临床价值.本研究旨在探讨阿奇霉素治疗肺炎支原体肺炎发生不良反应的危险因素,基于危险因素构建列线图预测模型并进行验证.方法:选取2023年1月至2024年12月在石家庄市第二医院儿科及北京市丰台中西医结合医院、保定市徐水区妇幼保健院儿科就诊的700例接受阿奇霉素治疗的肺炎支原体肺炎患儿为研究对象,回顾性分析患儿临床资料和药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生情况.依据ADR发生情况,将所有患儿分为不良反应组(143例)和未发生不良反应组(557例).收集所有患儿的临床资料,包括年龄、性别、过敏史、体重指数、疗程、合并用药的种类以及实验室指标等.采用Logistic回归分析确定应用阿奇霉素发生不良反应的危险因素,并构建列线图预测模型.采用Bootstrap检验(原始数据重复抽样1 000次)评估列线图模型,并通过绘制受试者操作特征(receiver operator characteristic,ROC)曲线、校准曲线和临床决策曲线对模型性能进行验证.结果:不良反应组与未发生不良反应组患儿在年龄段分布、过敏史、体重指数、合并用药的种类、疗程、肺实变等方面比较,差异均有统计学意义(均P<0.05).Logistic回归分析结果显示:有过敏史、体重指数高、疗程长、合并用药的种类>3是阿奇霉素治疗肺炎支原体肺炎发生不良反应的危险因素(均P<0.05),而学龄期(7~13岁)是保护性因素(P<0.05).采用Bootstrap法对列线图预测模型进行内部验证的结果显示:ROC曲线的曲线下面积(area under the curve,AUC)及其95%置信区间(95%confidence interval,95%CI)为0.863(0.834~0.891),提示该模型具有良好的预测效能;预测模型的校正曲线与理想曲线拟合良好,决策曲线分析显示阈值概率在9.00%~91.70%时,该模型的预测效能具有较高的净获益值.结论:基于过敏史、体重指数、疗程、合并用药的种类以及年龄段分布等指标构建的列线图预测模型可以有效预测阿奇霉素治疗肺炎支原体肺炎发生不良反应的风险,有助于临床早期筛查应用阿奇霉素发生不良反应的高风险患儿,指导其临床用药方案的选择.

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