换一批2015年下半年美国FDA批准药物简介
Overviews and analysis of the U.S. FDA′s new approvals in the 2015 second half year
摘要2015年下半年美国FDA首次批准上市含新分子实体单药或复方20个，生物制品许可申请15个，共计35个，创历史批准数量最多。本文根据FDA批准的处方资料，简要介绍新药概况、作用机制、黑框警告、适应证、剂量和用法、禁忌证、不良反应、药物相互作用及特殊人群中使用等。并讨论了2015年下半年在药物开发、研究和审评中的首次和重要事件。
更多相关知识
关键词
新药批准美国FDA新分子实体新生物制品化学结构作用机制适应证不良反应new drug approvalthe U.S. FDAnew molecular entitynew biological productschemical structuremecha-nismindicationsadverse reactions
医学主题词
美国(United States)药用制剂(Pharmaceutical Preparations)药物批准(Drug Approval)化学(Chemistry)生物制品(Biological Products)
分类号
R9-14（药学）
栏目名称
DOI
10.13220/j.cnki.jipr.2016.01.026
发布时间
2016-04-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
- 浏览69
- 被引4
- 下载49
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
