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进口阿莫西林-舒巴坦治疗社区获得性肺炎的多中心随机对照研究

A multicenter, randomized controlled clinical trial of imported amoxicillin-sulbactam in the treatment of community-acquired pneumonia

摘要目的 评价进口阿莫西林-舒巴坦(特福猛)治疗轻、中度社区获得性肺炎(CAP)的有效性和安全性.方法 采用随机多中心研究设计.受试组接受特福猛治疗,轻度患者剂量为1.5 g/12 h;中度患者剂量为3.0 g/12 h;对照组接受注射用头孢呋辛钠(西力欣)治疗,轻度患者剂量为1.5 g/12 h;中度患者剂量为1.5g/8 h.各组均为静脉滴注,疗程7~14 d.结果 共327例患者入选,可进行疗效分析的病例共316例.受试组痊愈率和有效率分别为32.9%和88.2%,相应的对照组分别为33.5%和89.0%,两组相比差异无统计学意义(P>0.05).受试组和对照组细菌清除率分别为85.2%和85.5%,两组相比差异无统计学意义(P>0.05).两组药物相关不良反应发生率分别为6.06%和4.93%,组间差异无统计学意义(P>0.05).结论 进口阿莫西林-舒巴坦对轻、中度CAP临床疗效较好,使用安全,有较高的临床应用价值.

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