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肠炎宁颗粒治疗小儿急性水样便腹泻(湿热证)的多中心临床研究

Multi-center clinical study on Changyanning Granules in treatment of pediatric acute watery diarrhea (damp-heat syndrome)

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摘要目的评价肠炎宁颗粒治疗小儿急性水样便腹泻(湿热证)的有效性和安全性.方法采用分层随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究的方法.从7个研究中心共入选急性水样便腹泻患儿168例,随机分为对照组和治疗组,每组各84例.两组均治疗5 d.观察两组的临床疗效、中医证候疗效、单项症状消失率、止泻时间和安全性.结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为69.33％、74.36％,两组比较差异无统计学意义.轮状病毒性肠炎对照组和治疗组的总有效率分别为66.67％、64.29％,两组比较差异无统计学意义.非轮状病毒性肠炎对照组和治疗组的总有效率分别为70.83％、80.00％,两组比较差异无统计学意义.两组急性腹泻止泻时间的中位时间均为4 d,两组比较差异均无统计学意义.对照组和治疗组的中医证候疗效的总有效率均为100.0％,两组比较差异均无统计学意义.治疗3 d,治疗组大便性状、食欲不振、神疲乏力、发热、口渴喜饮的消失率均略高于对照组,两组比较差异均无统计学意义.治疗5 d,治疗组大便次数、大便性状、食欲不振、神疲乏力、口渴喜饮、小便短黄的消失率均略高于对照组,两组比较差异均无统计学意义.两组不良事件/不良反应发生率比较差异均无统计学意义.结论肠炎宁颗粒治疗急性水样便腹泻(湿热证)具有较好疗效,可有效改善患儿的急性腹泻的症状体征、缩短病程、改善中医证候,与对照药蒙脱石散作用相当,且安全性好,有较好的临床应用价值.

作者钟成梁 ^[1] 李新民 ^[1] 马斯风 ^[2] 韩选明 ^[3] 李学明 ^[4] 刘秀珍 ^[5] 杜永刚 ^[6] 王金堂 ^[7] 潘树强 ^[8] 胡思源 ^[1] 学术成果认领

作者单位天津中医药大学第一附属医院,天津,300193 ^[1] 大庆市中医医院,黑龙江大庆,163311 ^[2] 陕西中医药大学第二附属医院,陕西咸阳,712000 ^[3] 邯郸市中医院,河北邯郸,056000 ^[4] 邯郸市中心医院,河北邯郸,056000 ^[5] 长治市人民医院,山西长治,046000 ^[6] 十堰市人民医院,湖北十堰,442000 ^[7] 钦州市妇幼保健院,广西钦州,535000 ^[8]

关键词肠炎宁颗粒蒙脱石散小儿急性水样便腹泻湿热证临床疗效中医证候疗效单项症状

医学主题词腹泻(Diarrhea)肠炎(Enteritis)热温度(Hot Temperature)统计数据(Statistics)对照组(Control Groups)

分类号 R975（药品）R985（药学）

栏目名称

临床研究

DOI 10.7501/j.issn.1674-5515.2018.08.030

发布时间 2018-09-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）