换一批各国生物类似药适应症外推技术要求的比对研究及完善我国生物类似药适应症外推技术要求的建议
Comparative study on the technical requirements of extrapolation for indications of biosimilar drugs in different countries and recommendation on improvement for China
摘要生物类似药的适应症外推,需要满足科学的前提条件.通过对美国、欧盟等国家以及WHO生物类似药适应症外推技术要求进行比对研究,提炼生物类似药适应症外推的前提条件,设计问卷、开展调研和研讨;结合对比研究、调研及专家研讨,提出完善我国生物类似药适应症外推技术要求考量的建议.
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关键词
生物类似药适应症外推问卷调研比对研究建议bio-similar drugsextrapolation for indicationscomparative studyquestionnaire surveyrecommendations
分类号
R951（药事组织）
栏目名称
DOI
10.7501/j.issn.1674-5515.2019.04.006
发布时间
2019-06-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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