换一批
换一批基于JADER的莫诺拉韦不良事件信号检测与分析
Signal detection and analysis of adverse events related to molnupiravir based on Japanese Adverse Drug Event Report database
摘要目的 基于日本药物不良事件报告(JADER)数据库对莫诺拉韦有关药品不良事件(ADE)信号进行检测,为莫诺拉韦的临床安全使用提供参考.方法 采用报告比值比(ROR)法和综合标准(MHRA)法对JADER数据库中自 2004 年4月—2023 年3 月的莫诺拉韦相关ADE报告进行数据挖掘.结果 共筛选得到莫诺拉韦ADE报告 550 份.其中,女性占比43.09%,男性占比为 48.73%,男女性别比 1.13∶1,55 岁及以上人群占比为 81.82%.共发现ADE信号 32 个,涉及 12 个系统器官分类(SOC).ADE信号主要集中在感染及侵染类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病和各类检查等.其中COVID-19 肺炎、COVID-19、单侧耳聋和误吸等ADE信号较强.结论 本研究新发现的ADE信号对药品说明书中现有的安全性信息提供了有益补充,提示医务人员应加强对相关ADE的监测、干预和临床救治,保障患者用药安全.
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关键词
莫诺拉韦药品不良事件日本药物不良事件报告数据库感染及侵染类疾病molnupiraviradverse drug eventsJADER datebaseinfections and infestations
分类号
R978.7
栏目名称
医院药学
DOI
10.7501/j.issn.1674-5515.2023.11.036
发布时间
2023-11-29
基金项目
许昌市重点研发与推广专项(科技攻关、软科学研究)备案项目
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