换一批
换一批摘要目的 建立测定鲑降钙素鼻用喷雾剂中有关物质的HPLC方法.方法 使用Macherey-Nagel Nucleosil 100-5 C18AB色谱柱(250 mm×4.0 mm,5 μm);以 0.04 mol/L四甲基氢氧化铵溶液(用磷酸调pH 2.5)-乙腈(9∶1)为流动相A,以0.04 mol/L四甲基氢氧化铵溶液(用磷酸调pH 2.5)-乙腈(4∶6)为流动相B,梯度洗脱;检测波长为 220 nm;体积流量为 1.0 mL/min;进样量为 100 μL;柱温为 65℃;样品室温度:10℃.按加校正因子的主成分自身对照法计算降钙素C、N-乙酰半胱氨酰鲑降钙素(杂质A)、9-D-亮氨酸鲑降钙素(杂质B)、去-22-酪氨酸鲑降钙素(杂质C).结果 降钙素C和鲑降钙素杂质A、B、C在 0.20～7.50 μg/mL线性关系良好,平均回收率分别为 98.1%、98.9%、100.5%、99.7%,RSD值分别为 1.6%、1.5%、1.0%、1.1%.杂质A、B、C的校正因子均超出 0.90～1.10.结论 方法简便、快速,可作为鲑降钙素鼻用喷雾剂中有关物质的检测方法.
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关键词
鲑降钙素鼻用喷雾剂降钙素CN-乙酰半胱氨酰鲑降钙素9-D-亮氨酸鲑降钙素去-22-酪氨酸鲑降钙素高效液相色谱加校正因子的主成分自身对照法Salmon Calcitonin Nasal Spraycalcitonin CN-acetylcysteine salmon calcitonin9-D-leucine salmon calcitoninde-22-tyrosine salmon calcitoninHPLCprincipal component self-control with correction factor
分类号
R927.1
栏目名称
实验研究
DOI
10.7501/j.issn.1674-5515.2024.02.011
发布时间
2024-03-05
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