换一批基于FAERS数据库的佩索利单抗注射液不良反应信号挖掘与分析
Signals mining and analysis of adverse drug reaction for spesolimab based on FAERS database
摘要目的 基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)挖掘佩索利单抗注射液的的药品不良事件信号,为临床用药提供依据.方法 通过开放性OpenVigil 2.1 数据平台,收集2022 年 9月1 日—2024 年9 月30日FAERS数据库中佩索利单抗注射液的药品不良事件报告.采用比例失衡法中的报告比值比(ROR)和比例报告比(PRR)进行信号挖掘.结果 共检索到以佩索利单抗注射液为主要怀疑对象的相关不良事件报告 93 份,经过二次筛选得到 7 个不良事件信号.其中红斑、皮疹、心力衰竭、脓毒症、呼吸衰竭等 37 个不良事件信号在药品说明书中未提及.信号数或累积例数较多的系统器官分类包含皮肤及皮下组织类疾病、感染及浸染类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、各类损伤、中毒及操作并发症、呼吸系统、胸及纵隔疾病、各类神经系统疾病、心脏器官疾病、血管与淋巴管类疾病等.结论 除说明书提示的常见不良事件外,本研究发现了佩索利单抗注射液新的不良事件风险信号.建议临床在关注感染、瘙痒和痒疹、菌血症、呼吸困难等已知常见不良事件的同时,予以红斑、皮疹、心力衰竭、脓毒症、呼吸衰竭等新的风险信号更多关注.
更多相关知识
关键词
佩索利单抗注射液泛发性脓疱型银屑病药物不良事件信号挖掘红斑皮疹心力衰竭脓毒症Spesolimab Injectiongeneralized pustular psoriasisadverse drug eventssignal miningerythemarashheart failuresepsis
分类号
R986（药学）
栏目名称
DOI
10.7501/j.issn.1674-5515.2025.01.032
发布时间
2025-02-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
贵州省中医药管理局中医药、民族医药科学技术研究课题（QZYY-2021-099）
贵州省卫生健康委科学技术基金项目（gzwkj2022-330）
贵州中医药大学研究生教育创新计划自然科学项目（YCXZR2021002）
- 浏览0
- 被引0
- 下载0
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
