换一批基于JADER数据库的美洛加巴林不良事件信号挖掘与分析
Signal detection and analysis of adverse events related to mirogabalin based on JADER database
摘要目的 基于日本药品不良事件报告(JADER)数据库对美洛加巴林药物不良事件风险信号进行挖掘和分析,为该药临床使用的安全性提供参考.方法 采用报告比值比(ROR)法和综合标准法(MHRA)对日本JADER数据库中 2004年 4月—2024 年 12 月美洛加巴林上报的不良事件进行挖掘和分析.结果 最终得到 39 个有关美洛加巴林的信号,涉及 12 个SOC分类.主要包括各类神经系统疾病(40.85%),全身性疾病及给药部位各种反应(11.59%),肾脏及泌尿系统疾病(11.59%)等.其中,有 18 个信号未被药品说明书收载,占总数的 48.72%,主要包括肾功能损害和急性肾损伤、心力衰竭、横纹肌溶解等.结论 检测出美洛加巴林新的不良事件信号对药品说明书现有的安全性信息提供了补充.治疗期间应密切监测患者神经系统症状、肾功能和心功能等指标,及时做出干预.
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关键词
美洛加巴林不良事件JADER数据库药物警戒糖尿病周围神经病理性疼痛肾功能损害急性肾损伤心力衰竭横纹肌溶解mirogabalinadverse eventsJADER databasepharmacovigilancediabetic peripheral neuropathic painrenal impairmentacute kidney injuryheart failurerhabdomyolysis
分类号
R971（药品）
栏目名称
DOI
10.7501/j.issn.1674-5515.2025.02.035
发布时间
2025-03-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
杭州市医药卫生科技项目（A20230089）
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