换一批RP-HPLC法测定盐酸头孢替安酯的含量及有关物质
Determination of Cefotiam Hexetil Hydrochloride and Related Substances by RP-HPLC
摘要目的 建立反相高效液相色谱法测定盐酸头孢替安酯的含量和有关物质.方法 采用Inertsil ODS-SP C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-冰醋酸(72:28:1)为含量测定的流动相；检测波长为254nm;柱温为35℃.结果 盐酸头孢替安酯含量测定浓度在0.5μg/mL～500μg/mL范围内线性关系好,线性方程为A=20209C+7646.7,相关系数r=0.9999,定量限为1.0ng,最低检测限为0.5ng.采用所建立的有关物质检查方法,盐酸头孢替安酯主峰能与相邻的杂质峰基线分离.结论 该法简便、准确、灵敏度高,专属性强,可用于盐酸头孢替安酯含量测定和有关物质检查.
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分类号
R978.1+1（药品）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1001-8751.2012.06.004
发布时间
2013-01-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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