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加味消毒饮颗粒质量标准研究

Study on the quality standard for Jiawei Xiaoduyin granules

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摘要目的:建立加味消毒饮颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别加味消毒饮颗粒中的黄芩、野菊花和栀子等;采用高效液相色谱法测定加味消毒饮颗粒中黄芩苷的含量,色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5 μm),流动相为甲醇∶水∶磷酸(48∶52∶0.1),柱温为30℃,流速为1.0 mL/min,检测波长为330nm,进样量为10 μL.结果:加味消毒饮颗粒供试品色谱分离良好,斑点较清晰,分别在与黄芩素、汉黄芩素、蒙花苷、栀子苷对照品色谱和黄芩、野菊花、栀子对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色斑点,其Rf值适中,且阴性对照无干扰;黄芩苷质量浓度线性范围为0.243～1.946 μg(r=0.999 8),该含量测定方法的精密度、稳定性和重复性均良好;平均回收率为97.30％,RSD为1.78％(n=9);3批加味消毒饮颗粒供试品中黄芩苷的含量在5.010 8～5.128 2 mg/g范围内.结论:薄层色谱鉴别和含量测定方法可靠、准确、操作简单,可用于加味消毒饮颗粒的质量控制.