换一批摘要目的:确立肿节消颗粒的最优制剂工艺并构建其质量控制方法.方法:选取药辅比、乙醇体积分数与质量分数为考察因素,以成型率、吸湿率及流动性(休止角)为评价指标,采用熵权法计算综合评分,结合Box-Behnken响应面法确定最佳成型工艺.采用薄层色谱(thin-layer chromatography,TLC)法对肿节风、白芍、玉郎伞、夏枯草、白花蛇舌草和柴胡进行定性鉴别;采用高效液相色谱(high-performance liquid chromatography,HPLC)法测定异嗪皮啶与芍药苷的含量.结果:筛选得到最佳成型工艺参数为药辅比1∶1、乙醇体积分数77%、乙醇质量分数35%,该条件下平均综合评分为86.82分.TLC鉴别斑点清晰、分离良好,无阴性干扰;HPLC含量测定结果表明,每1 g颗粒中异嗪皮啶不低于508.54 μg,芍药苷不低于1.41 mg.结论:基于Box-Behnken响应面法优选的成型工艺稳定可行,所建立的TLC和HPLC方法专属性强、重复性好,可为肿节消颗粒的产业化生产与质量标准化提供科学依据.
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关键词
肿节消颗粒成型工艺质量控制Box-Behnken响应面熵权法薄层色谱高效液相色谱Zhongjiexiao granulesforming processquality controlBox-Behnken response surfaceentropy weight methodthin-layer chromatographyhigh performance liquid chromatography
分类号
R283.6（中药学）
栏目名称
DOI
10.16190/j.cnki.45-1211/r.2026.02.016
发布时间
2026-05-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家自然科学基金（82460806）
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