摘要[目的]测定肝炎胶囊中多种重金属元素的含量,为肝炎胶囊临床应用安全性提供依据.[方法]采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法检测肝炎胶囊中铬、锰、铁、镍、铜、锌、砷、镉、锑、钡、铊、铅12种元素的含量.[结果]ICP-MS方法学参数能满足分析要求,各元素标准曲线的相关系数为0.999 7~1.000 0,检出限和定量限低,各元素的加样回收率为85.0%~115.0%,RSD<5.0%.样品中检出的重金属元素含量符合美国药典(USP)中规定的日口服剂量要求.[结论]ICP-MS方法测定肝炎胶囊中12种重金属元素,方法可靠,精密度高,准确度好.肝炎胶囊各重金属元素的日均摄入量低于USP规定的重金属元素的允许剂量,安全性较好.
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