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首页 > 工业微生物 > 可见异物检查中注射用无菌制剂和无菌原料药样品制备方法的考察

可见异物检查中注射用无菌制剂和无菌原料药样品制备方法的考察

Study on the Preparation Methods of Sterile Preparations for Injection and Sterile API Samples in the Examination of Visible Particles

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 学术成果认领
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摘要文章主要是对于可见异物检查中注射用无菌制剂和无菌原料药样品制备方法的考察.在实验过程中,主要采用光散射可见异物检测仪考察水的处理、注射器与西林瓶的清洗与无菌原料药的称量方法.最后,能够得到以下结论:注射用无菌制剂和无菌原料药样品制备过程中的多个环节均有引入外来异物的风险,需要建立科学可行的样品制备与验证方法.

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作者 李帅 [1] 刘雁鸣 [1] 李昭 [1] 王皖 [1] 唐桂鹏 [1] 廖彬 [2] 学术成果认领
作者单位 湖南省药品检验检测研究院,湖南 长沙410001;湖南省药品质量评价工程技术研究中心,湖南 长沙410001 [1] 湖南省药品审核查验中心,湖南 长沙410001 [2]
关键词 可见异物光散射法灯检法注射用无菌制剂注射用无菌原料药
栏目名称
专论
DOI 10.3969/j.issn.1001-6678.2023.01.022
发布时间 2023-03-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
湖南省科技厅科药联合基金（2021JJ80033）
  • 浏览28
  • 被引2
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工业微生物

工业微生物

2023年53卷1期

70-72页

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