换一批无菌医疗器械生产环境表面微生物监测论述
Monitoring of Surface Microorganisms in the Production Environment of Sterile Medical Devices
摘要GB15980-1995《一次性使用医疗用品卫生标准》的作废,意味着我国当前缺乏关于医疗器械生产环境表面微生物监控的参考标准,且没有明确法规条款的规定,容易导致表面微生物给医疗器械造成最直接的微生物污染.文章依据药品生产质量管理规范(2010年修订)附录1无菌药品和GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的相关规定,对无菌医疗器械生产环境表面微生物标准制定的重要性及监测注意事项展开了分析和论述.
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DOI
10.3969/j.issn.1001-6678.2024.04.038
发布时间
2024-09-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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