换一批含抑菌成分中药片剂的微生物限度检查方法学研究
Research on Inspection Methodology for Microbial Limits of Traditional Chinese Medicine Tablets Containing Antibacterial Ingredients
摘要文章旨在建立含抑菌成分中药片剂的微生物限度检查方法.实验依据《中华人民共和国药典》2020年版开展方法适用性研究,并进行需氧菌回收比评价.采用 1∶10 供试液按平皿法计数,发现需氧菌计数的金黄色葡萄球菌回收比小于 0.5,而霉菌和酵母菌计数的白念珠菌、黑曲霉的回收比均在0.5～2.为消除抑菌效果,需氧菌计数分别采用 1∶20、1∶50 的供试液按平皿法进行,发现1:20供试液的金黄色葡萄球菌回收比仍小于0.5,1∶50 供试液的各回收比均在 0.5～2.采用常规法进行控制菌检查,在试验组和阳性对照组中均检出了相应的阳性菌.文章采用平皿法进行计数试验,将供试品稀释比例设置为1∶50 进行需氧菌总数计数,设置为 1∶10 进行霉菌和酵母菌计数,同时采用常规法检测控制菌,为含抑菌成分中药片剂确立了有效的微生物限度检查方法.
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关键词
含抑菌成分中药片剂方法适用性回收比稀释法traditional Chinese medicine tablets containing antibacterial ingredientsmethod applicabilityrecovery ratiodilution method
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1001-6678.2025.02.008
发布时间
2025-05-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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