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复方四季青软膏制备工艺的优化及其初步药效评价

Optimization of preparation process of compound Sijiqing ointment and preliminary pharmacological efficiency evaluation

摘要目的 优化复方四季青软膏的制备工艺,并评价其初步药效.方法 按处方制备复方四季青软膏,以左旋紫草素及β,β'-二甲基丙烯酰阿卡宁含量为评价指标,选取提取温度、提取时间、提取次数为影响因素进行单因素试验;68只小鼠构建深Ⅱ度烫伤模型,取自制复方四季青软膏0.1 g涂于创面,于给药后第1、7、14及21天检测创面愈合率,同时Box-Behnken响应面法优化其制备工艺;取50只小鼠构建深Ⅱ度烫伤模型,随机均分为模型组(0.1 g凡士林)、阳性组(0.1 g磺胺嘧啶银软膏)、低剂量组(0.1 g自制复方四季青软膏,相当0.152g/g生药量)、中剂量组(0.1 g自制复方四季青软膏,相当0.304g/g生药量)及高剂量组(0.1 g自制复方四季青软膏,相当0.608 g/g生药量),造模12 h后给药,创面换药1次/d,连续给药21 d,计算各组小鼠给药后不同时间点的创面愈合率,取各组小鼠眼球血,采用酶联免疫吸附法检测血清中炎症因子肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)和白细胞介素-1 β(interlenkin-1β,IL-1β)的含量.结果 复方四季青软膏最佳制备工艺条件为提取温度80 ℃、提取时间30 min及提取次数2次;与模型组相比,各剂量复方四季青软膏组小鼠创面愈合率均有增加(P<0.01或P<0.05),血清中TNF-α及IL-1β的分泌减少(P<0.01).结论 优化的最佳提取工艺稳定可靠,对小鼠烫伤创面具有良好的愈合效果.

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