艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎患者的早期疗效:一项真实世界多中心临床研究

Early efficacy of tenofovir amibufenamide (TMF) in the treatment of patients with chronic hepatitis B:a real-word multicenter clinical study

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摘要目的探讨艾米替诺福韦(tenofovir amibufenamide,TMF)治疗慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)患者的早期疗效.方法该项多中心、前瞻性、真实世界研究纳入2021年8月—2022年8月就诊于4所研究中心感染科门诊使用TMF抗病毒治疗的91例CHB患者,收集其临床资料,比较12周、24周时患者HBV DNA的变化、丙氨酸氨基转移酶(alanine transaminase,ALT)复常率、乙型肝炎e抗原(hepatitis B e antigen,HBeAg)和乙型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen,HBsAg)血清学转换情况及肾功能、血脂代谢情况.结果 24周时共入组91例患者,初治28例,经治63例.在抗病毒治疗12周、24周时实现完全病毒学应答初治患者分别有17.4％、47.9％,经治患者分别有48.4％、58.1％.基线与12周、24周初治患者HBV DNA[(4.88±0.54)lg IU/mL vs(2.69±0.35)lg IU/mL vs(2.40±0.39)lg IU/mL]显著降低(F=24.51,P<0.001);经治患者HBV DNA[(2.67±0.31)lg IU/mL vs(1.70±0.24)lg IU/mL vs(1.49±0.09)lg IU/mL]较前下降(F=5.83,P=0.009).基于实验室标准12周及24周的ALT复常率分别为64％和92％,AASLD 2018标准12周及24周的复常率分别为38.4％和73.9％.治疗24周后4.53％的患者HBeAg转阴,2.17％出现HBeAg血清转换,1.09％的患者HBsAg转阴,暂未出现HBsAg血清学转换患者.安全性方面,与基线相比CHB患者治疗24周时血Cr、eGFR、CysC无显著变化,对已有早期肾损伤的33例经治患者换用TMF继续抗病毒治疗24周后尿α1-MG和尿NAG、尿β2-MG较基线明显下降(P值均<0.05).与基线相比,TG有下降趋势,TC有升高趋势,但差异无统计学意义.结论 TMF治疗CHB患者早期疗效显著,总体安全性相对良好.