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基于CalliSpheres®新型载药微球的化疗栓塞治疗肝细胞癌患者疗效及安全性分析

Efficacy and safety of CalliSpheres? microspheres-based drug-eluting beads transaterial chemoembolization in the treatment of hepatocellular carcinoma

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摘要目的评估基于CalliSpheres?(CSM)载药微球的经动脉化疗栓塞(DEB-TACE)治疗中国肝细胞癌(HCC)患者的治疗应答、生存获益、肝功能变化以及不良反应.方法回顾性纳入南昌大学第二附属医院接受基于CSM的DEB-TACE 治疗的HCC患者66例.收集患者基线期信息,记录患者术后1个月的治疗应答、术后的不良反应和肝功能指标,评估患者的无病生存期(DFS)和总体生存期(OS).结果 DEB-TACE术后1个月,患者完全缓解率、总体应答率(ORR)和疾病控制率分别为18.2％,75.8％和93.9％.亚组分析显示,Child-Pugh分级较高(B级50.0％vs.A级80.4％,P=0.039)和 BCLC 分期较高(C期 40.0％vs.B 期 82.4％vs.A 期 94.1％,P=0.001)的患者 ORR 更低.中位 DFS 和 OS分别为6.0个月和20.0个月,亚组分析显示Child-Pugh B级以及BCLC分期较高的患者DFS较差(P=0.015和P=0.009),OS也较差(P=0.018和P=0.002);此外,多病灶的患者DFS较差(P=0.007).术后1个月患者的Alb(中位值34.7 g/L 比 37.7 g/L,P＜0.001)和 Scr 水平(中位值 66.7 μmol/L 比 70.7 μmol/L,P=0.016)与基线期相比降低,TBil 水平与基线期相比升高(中位值20.4 μmol/L比16.8 μmol/L,P=0.025),而其他生化指标无差异.术后最常见的不良反应为疼痛(47.0％发生率).结论综上所述,基于CSM的DEB-TACE治疗中国HCC患者实现了较好的治疗应答、较长的生存获益以及较好的安全性,且病灶数、Child-Pugh分级以及BCLC分期可作为DEB-TACE治疗HCC患者的预后因素.