换一批注射剂用银杏叶提取物生产工艺监控研究
Study on Quality Control of the Production Process for the Ginkgo Biloba Extract Used For Injection
摘要利用色谱指纹图谱技术建立注射剂用银杏叶提取物生产工艺监控方法.本文参照国家药典委员会颁布的舒血宁注射液质量公示标准,采用RP-HPLC-DAD方法及中药色谱指纹图谱相似度软件对贵州大学生化工程中心银杏叶生产链中注射剂用银杏叶提取物生产工艺中主要的四道工序进行了质量监控.色谱柱为InertsilRODS-3 C18(4.6 mm×250 mm,5μm)；流动相为0.4％磷酸水(A)—乙腈(B)系统,梯度洗脱；柱温为30℃；流速为1.00 mL/min；检测波长为360nm.结果与对照品全峰匹配,四道工序相似度为0.949-0.888,表明该方法操作简便、稳定、重复性好,可为注射剂用银杏叶提取物的生产提供实践依据.
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关键词
注射剂用银杏叶提取物指纹图谱工艺监控Ginkgo biloba extract used for injectionfingerprint chromatographyproduction process monitoring
分类号
TQ460.72
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1000-5269.2013.03.015
发布时间
2013-09-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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