摘要建立右雷佐生原料药中 3 种有机溶剂的残留量的测定方法.采用毛细管气相色谱法,FID检测器,氮气为载气,DB-FFAP色谱柱(60 m×0.53 mm×1 μm),程序升温,进样口温度为220℃,FID检测器温度为280℃,载气流速7.5 mL/min,对甲醇、乙醇、乙酸乙酯的残留量进行检测.甲醇、乙醇、乙酸乙酯的检测限分别为 0.31、0.60、0.44 μg/mL;各成分在考察的浓度范围内有良好的线性关系;平均回收率为101.6%~101.8%,RSD为1.02%(n=6).该法适用于右雷佐生原料药中这3 种有机溶剂残留量的同时测定,专属性强,灵敏度高,结果可靠.
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