换一批
换一批重酒石酸去甲肾上腺素注射液含量测定方法优化研究与方法学验证
Study on Optimization of Determination Method of Norepinephrine Tartrate Injection and Methodological Validation
摘要对《中国药典》2020版第二部重酒石酸去甲肾上腺素注射液含量测定方法进行优化并进行方法学验证.采用Thermo scientific Hypersil GOLD(250 cm×4.5 mm,5μm)色谱柱;检测波长为 280 nm,进样体积 10 μL,流速 1.0 mL/min.研究结果表明该方法能准确测定重酒石酸去甲肾上腺素注射液的含量,线性范围为0.08～0.24 mg/mL;R2=0.999 9;平均回收率为99.89％,RSD=0.4％;重复性RSD=0.2％;精密度RSD=0.3％;重酒石酸去甲肾上腺素对照品溶液在冰箱(2～8 ℃)条件下放置7 d稳定.此方法专属性强、准确度高,可保证重酒石酸去甲肾上腺素注射液的质量.
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关键词
重酒石酸去甲肾上腺素注射液含量测定液相色谱法norepinephrine bitartrate injectioncontent determinationliquid chromatography
分类号
R917
栏目名称
分析测试
DOI
10.3969/j.issn.1001-9677.2024.21.032
发布时间
2024-11-27
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