换一批基于胶囊壳对头孢拉定溶出度的影响融入质量控制理念的药剂学实验教学设计
Integrating Quality Control Concepts into Pharmaceutics Experiment Design:Investigating Impact of Capsule Shell Composition on Cefradine Dissolution
摘要针对传统药剂学实验教学"重操作、轻质控"的突出问题,将药品质量控制(QbD)理念与行业标准深度融入教学全过程,以"不同市售胶囊壳对头孢拉定溶出度的影响"为实践载体,构建多变量探究型实验教学体系.通过优化实验设计、细化数据质控流程,让学生在掌握溶出度测定核心技术、相似因子评价方法及胶囊壳材质与药物溶出行为关联规律的同时,提升质量风险预判与实际问题解决能力.实验系统考察了明胶、HPMC、淀粉、海藻酸钠4种胶囊壳在3种溶出介质、3种转速及2种装置条件下的溶出特性,结果显示植物基胶囊壳与明胶胶囊壳的溶出曲线相似因子(f?)均<50,无法直接替代.该设计实现了"科研数据-教学实践-行业需求"的无缝衔接,教学效果显著,为药剂学实验教学改革提供了兼具科学性与可操作性的实践范式.
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关键词
药剂学实验质量控制思维溶出度胶囊壳教学设计Pharmaceutics experimentquality control thinkingdissolutioncapsule shellteaching design
栏目名称
DOI
10.20220/j.cnki.1001-9677.2026.03.049
发布时间
2026-03-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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