摘要[目的]探讨补肾健脾方治疗脾肾两虚型2型糖尿病合并骨质疏松症患者的临床疗效及其作用机制.[方法]将60例脾肾两虚型2型糖尿病合并骨质疏松症患者随机分为观察组和对照组,每组各30例.2组患者均给予糖尿病基础治疗,在此基础上,对照组给予碳酸钙D3口服治疗,观察组在对照组的基础上给予补肾健脾方治疗,疗程为12周.观察2组患者治疗前后血糖指标、骨转换指标以及生长激素(GH)、胰岛素样生长因子(IGF-1)及疼痛程度视觉模拟量表(VAS)评分的变化情况,并评价2组患者的中医证候疗效及安全性.[结果](1)研究过程中,观察组无失访脱落病例,30例患者均完成全部疗程的治疗;对照组失访脱落1例,有29例患者完成全部疗程的治疗.(2)治疗12周后,观察组的总有效率为90.00%(27/30),对照组为 55.17%(16/29),组间比较(χ2检验),观察组的中医证候疗效明显优于对照组(P＜0.05).(3)治疗后,2组患者的空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)水平均较治疗前明显下降(P＜0.05),且观察组对FPG、2hPG、HbA1c水平的下降作用均明显优于对照组(P＜0.05).(4)治疗后,2组患者血清骨钙素(OC)水平均较治疗前明显升高(P＜0.05),血清β胶原降解产物(β-CTX)、总Ⅰ型胶原氨基端延长肽(PINP)、碱性磷酸酶(ALP)水平均较治疗前明显下降(P＜0.05),且观察组对血清OC水平的升高作用及血清PINP、ALP水平的下降作用均明显优于对照组(P＜0.05),而对血清β-CTX水平的下降作用有优于对照组趋势,但差异无统计意义(P＞0.05).(5)治疗后,2组患者血清GH、IGF-1水平均较治疗前明显升高(P＜0.05),VAS评分均较治疗前明显下降(P＜0.05),且观察组对血清GH、IGF-1水平的升高作用及对VAS评分的下降作用均明显优于对照组(P＜0.05).(6)治疗过程中,除对照组1例患者出现恶心欲呕(症状较轻,经对症治疗后好转,不影响研究进展)外,其余患者均未出现明显不良反应.[结论]补肾健脾方治疗脾肾两虚型2型糖尿病合并骨质疏松症患者疗效确切,可有效调控患者血糖水平,改善患者骨代谢指标,减轻患者疼痛症状,其机制可能与调控GH/IGF-1轴的表达有关.