加味扶正抑瘤汤联合XELOX方案治疗进展期胃癌术后气阴两虚型患者的随机对照研究
Modified Fuzheng Yiliu Decoction Combined with XELOX Regimen for the Treatment of Postoperative Patients with Advanced Gastric Cancer of Qiand Yin Deficiency Type:A Randomized Controlled Study
摘要[目的]探究加味扶正抑瘤汤(由生黄芪、党参、女贞子、白花蛇舌草、牡丹皮、槲寄生等中药组成)联合XELOX方案(奥沙利铂联合卡培他滨)辅助化疗治疗进展期胃癌术后气阴两虚型患者的临床疗效.[方法]将80例进展期胃癌术后气阴两虚型患者随机分为中药组和对照组,每组各40例.2组患者均接受XELOX方案化疗,中药组同时给予服用加味扶正抑瘤汤治疗,每3周为1个疗程,每个疗程服用中药汤剂两周或两周以上,共完成8个疗程.观察2组患者化疗期间不良反应发生情况及治疗前后血清肿瘤标志物[血清癌胚抗原(CEA)、糖类抗原 199(CA199)和甲胎蛋白(AFP)]的变化情况,同时,通过Karnofsky功能状态(KPS)评分和世界卫生组织生活质量测定量表(WHOQOL-100)评分评估患者的生活质量,并对患者进行远期随访,观察其总生存期及术后1、2年总生存率等预后指标的差异.[结果](1)2组患者均获得随访,中位随访时间为27.0个月(95%CI:23.59~27.86).(2)治疗后,中药组的血清CEA、AFP水平均较治疗前明显降低(P<0.05或P<0.01),而血清CA199较治疗前有降低趋势,但差异无统计学意义(P>0.05);对照组治疗后的血清CEA、CA199、AFP水平均无显著性降低(P>0.05).组间比较,中药组对血清CEA、CA199、AFP水平的降低程度均明显优于对照组(P<0.05或P<0.01).(3)2组患者化疗期间出现的不良反应主要涉及骨髓抑制、胃肠道反应和肝功能异常等,中药组的各项不良反应发生率均有低于对照组趋势,但差异均无统计学意义(P>0.05).(4)治疗后,2组患者的KPS评分均较治疗前改善(P<0.01),且中药组的改善程度明显优于对照组(P<0.01).(5)治疗后,中药组WHOQOL-100量表的健康状态、行动能力、生活感受、其他日常活动等4个维度的生活质量评分均较治疗前明显改善(P<0.05),而对照组均无明显改善(P>0.05);组间比较,中药组对WHOQOL-100量表各个维度的生活质量评分的改善程度均明显优于对照组(P<0.05或P<0.01).(6)中药组中位生存期为29.0个月(95%CI:25.95~31.70),对照组为22.0个月(95%CI:19.67~25.58),中药组的中位生存期明显高于对照组(P<0.01).中药组术后1、2年生存率分别为97.5%、77.5%,对照组分别为92.5%、47.5%;组间比较,中药组术后1、2年生存率均高于对照组(P<0.01).[结论]加味扶正抑瘤汤可有效缓解进展期胃癌术后气阴两虚型患者辅助化疗期间的不良反应,提高患者的生活质量,延长患者的生存时间.
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