摘要[目的]探究扶元复衡汤辅助化疗治疗结直肠癌(CRC)脾肾亏虚证患者的临床疗效及其对细胞免疫功能、不良反应及预后的影响.[方法]对2021年1月～2023年1月陕西中医药大学第二附属医院收治的120例CRC脾肾亏虚证患者的临床资料开展回顾性研究,根据治疗方案的不同将120例患者分为研究组和对照组,每组各60例.2组患者均予以CRC根治切除术治疗,对照组术后给予mFOLFOX6化疗方案(5-氟尿嘧啶+奥沙利铂+亚叶酸钙)治疗,研究组在对照组的基础上联合扶元复衡汤治疗.以14d为1个周期,连续治疗12个周期.观察2组患者治疗前后中医证候积分、细胞免疫功能[T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+和自然杀伤(NK)细胞]、欧洲癌症研究与治疗组织生活质量测定量表(EORTC QLQ-C30)评分、癌因性疲乏程度Piper疲乏量表(PFS)评分、Karnofsky功能状态(KPS)评分、预后相关标志物[糖类抗原199(CA199)、癌胚抗原(CEA)、血管内皮生长因子(VEGF)、乳酸脱氢酶(LDH)]的变化情况,并比较2组患者的治疗效果、不良反应发生率与1年生存率.[结果](1)治疗效果方面:治疗12个周期后,研究组的总缓解率为75.00％(45/60),明显高于对照组的53.33％(32/60),差异有统计学意义(x2=6.125,P＜0.05).(2)中医证候积分方面:治疗后,2组患者的神疲乏力、腰膝酸软、食欲不振、头晕目眩、大便溏稀等证候积分均较治疗前明显降低(P＜0.05),且研究组的降低幅度均明显优于对照组(P＜0.01).(3)细胞免疫功能方面:治疗后,2组患者的外周血T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+和NK细胞水平均较治疗前降低(P＜0.05),但研究组的降低幅度均明显小于对照组(P＜0.01).(4)生活质量、癌因性疲乏程度和功能状态方面:治疗后,2组患者的EORTC QLQ-C30评分、KPS评分均较治疗前升高(P＜0.05),PFS评分均较治疗前降低(P＜0.05),且研究组对EORTC QLQ-C30评分和KPS评分的升高幅度及对PFS评分的降低幅度均明显优于对照组(P＜0.01).(5)预后相关标志物方面:治疗后,2组患者的血清CA199、CEA、VEGF、LDH水平均较治疗前明显降低(P＜0.05),且研究组的降低幅度均明显优于对照组(P＜0.01).(6)不良反应方面:研究组患者的恶心/呕吐、消化道反应、血小板减少、白细胞减少、红细胞减少等不良反应发生率均明显低于对照组(P＜0.05或P＜0.01).(7)生存率方面:治疗结束后随访1年,随访期间研究组脱落3例,对照组脱落5例.在完成随访的患者中,研究组的生存率为96.49％(55/57),明显高于对照组的83.64％(46/55),差异有统计学意义(x2=5.223,P=0.022).[结论]扶元复衡汤辅助mFOLFOX6化疗方案治疗CRC的总缓解率明显升高,可改善临床症状、免疫功能及机体功能状态,提高生活质量,降低癌因性疲乏程度,并可提高生存率,减少不良反应发生,进而改善患者预后.