维吾尔医治疗白癜风临床研究核心结局指标集的构建
Development of Core Outcome Set for Clinical Research on Vitiligo Treated with Uyghur Medicine
摘要[目的]构建维吾尔医治疗进展期白癜风的核心结局指标集,规范同类研究的结局指标选择与报告.[方法]基于现有的白癜风随机对照试验核心结局指标域,补充开发体现维吾尔医治疗白癜风优势和特色的结局指标集合.通过文献梳理和半结构化问卷调查收集维吾尔医治疗进展期白癜风的相关指标,汇总形成指标清单;采用德尔菲调查和共识会议筛选核心指标.[结果]文献研究共纳入54项研究,问卷调查共收回86份问卷.通过文献研究及问卷调查整理形成的指标遴选清单共包含28个指标;通过2轮德尔菲调查及1次共识会议最终确定了 7个指标域的12个结局指标,包括白斑面积、复色、病情控制时间、复色的维持、复发率、免疫指标、心理健康、生活质量、不良事件、不良反应发生率、肝肾功能监测、维医异常黏液质分型,并推荐了部分指标的测量工具.[结论]该核心指标集的研制有助于全面评价维医药的疗效,并为建立符合少数民族医药特色的疗效评价方法提供了示范.
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