近10年中成药治疗不稳定型心绞痛的临床研究证据图分析
Evidence Map Analysis of Clinical Research on Chinese Patent Medicines for Unstable Angina Over the Past Decade
摘要[目的]分析近10年应用中成药治疗不稳定型心绞痛(UA)的证据分布与文献质量.[方法]基于临床证据图方法,系统检索近10年中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library数据库中关于中成药治疗UA的随机对照试验(RCTs)、系统评价/Meta分析、网状Meta分析、指南/专家共识,基于Cochrane手册、AMSTAR 2工具、AGREE Ⅱ工具进行文献质量评价,以折线图、气泡图、雷达图、条形图及表格方式展现证据分布.[结果]共纳入中成药治疗UA的文献950篇(876篇RCTs、61篇系统评价/Meta分析、9篇网状Meta分析、4篇指南/专家共识);中成药种类分布差异显著,有关丹红注射液(128篇)、丹参多酚酸盐注射液(60篇)等注射剂型中成药治疗UA的研究占主导;64.04%的RCTs的样本量≤50例,43.72%的RCTs的疗程≤2周,远期疗效与安全性证据匮乏;结局指标集中于总有效率(505篇)和血液生化指标(427篇),而终点事件(39篇)、生活质量(16篇)等硬终点指标关注不足.纳入的RCTs的方法学质量普遍偏低,61篇系统评价/Meta分析均被AMSTAR 2评为极低质量,指南应用性得分仅21.35%.[结论]当前中成药治疗UA的临床证据存在碎片化、低质量与偏倚风险较高的问题,未来需规范核心指标集、推动多中心大样本RCT,并整合真实世界数据与新兴技术优化证据生态链,以期为UA的中成药研究的优先方向与政策制定提供科学依据.
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