摘要目的 构建与医院移动护理信息系统(Nursing Information System,NIS)深度整合的高危妊娠闭环预警系统,并通过随机对照试验验证其降低剖宫产率、改善母婴结局的有效性.方法 采用开放标签、平行设计随机对照试验.选择2022年8月至2025年6月贵港市人民医院产科符合纳入条件的足月初产妇200例,按区组随机化分配至观察组与对照组,每组100例.对照组采用纸质评分表进行人工评估与管理,观察组采用嵌入NIS的自动风险预警系统,实现实时评分,四色可视化预警及结构化响应.主要结局为产时剖宫产率;次要结局包括阴道分娩率、产后出血率、羊水栓塞率、子宫破裂率、新生儿重度窒息率、产妇及新生儿死亡率、从决定进行紧急剖宫产到胎儿娩出的时间[decision-to-delivery interval,DDI(min)]、医护反应时间(s).采用意向性分析,通过二元Logistic回归[校正年龄、体质量指数(BMI)、孕天数、B超胎儿估重及入院高危评分]、Bootstrap中介效应及亚组交互作用检验评估干预效果.结果 本研究最终纳入200例患者,无脱落,两组基线资料均衡可比.在意向性分析中,观察组产时剖宫产率显著低于对照组(16.0％vs 45.0％;校正后优势比aOR=0.23,95％CI:0.12～0.45,P<0.001);观察组的阴道分娩率显著提高(84.0％vs 55.0％;aOR=4.23,95％CI:2.14～8.36,P<0.001).在次要结局方面,观察组DDI较对照组缩短了17.4 min(校正后均值差aMD=-17.9 min,95％CI:-29.3～-6.5,P<0.001),医护反应时间亦显著缩短(aMD=-25.4 s,95％CI:-36.1～-14.7,P<0.001).同时,观察组产后出血风险显著降低(10.0％vs 21.0％,aOR=0.21,95％CI:0.07～0.60,P=0.028).中介效应分析结果显示,医护反应时间的改善部分中介系统对产时剖宫产率的降低作用,中介效应值为-0.38(95％Cl:-0.78～-0.08),占总效应的30.9％.患者报告结局方面,观察组的满意度评分(aMD=2.9分,95％CI:1.6～4.2,P<0.001)及心理弹性评分(aMD=2.5分,95％CI:2.0～3.0,P<0.001)均显著优于对照组.结论 本研究构建的闭环式自动预警系统通过实时数据整合与结构化响应,可有效降低剖宫产率、改善母婴结局、提升医护效率与患者体验,为高危妊娠的智能化管理提供了高质量循证依据,显示出良好的临床应用与推广潜力.