换一批不同检测系统间生化检测结果的可比性分析
Comparability analysis on biochemical test results among different kinds of detection systems
摘要目的:通过对不同检测系统进行方法对比分析,探讨各系统检测生化常规结果是否具有可比性.方法:参照美国临床实验室标准化委员会EP9-A文件要求,以可溯源的AU5400全自动生化仪作为目标检测系统,用日立7170A全自动生化分析仪作为自建检测系统,用病人新鲜血清对自建检测系统的10项生化结果与目标系统进行比对,计算自建检测系统(Y)与目标检测系统(X)之间的相对偏差(SE％),以美国临床实验室改进修正方案(CLIA'88)对室间质评的允许误差(Errorallowable,Ea)为判断依据,判断检验结果的可比性.结果:两系统的常规10项生化结果误差临床均可接受.结论:在同一实验室同一检测项目在2个以上的检测系统检测时,应该进行偏倚评估及方法比对试验,从而判断其在临床的可接受性能,用以保证检验结果的可比性.
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