换一批舒心解郁颗粒制备工艺及关键成分含量测定研究
Study on the preparation process and determination of key components of Shu Xin Jie Yu Granules
摘要目的:对舒心解郁颗粒的制备工艺进行研究,采用高效液相色谱法同时测定舒心解郁颗粒中7种成分的方法,以期为舒心解郁颗粒质量评价与临床应用提供科学依据.方法:采用正交试验优选处方中药材的煎煮工艺,以浸出率为指标,优选提取工艺.对辅料、药辅比、润湿剂及干燥温度进行考察,优选成型工艺.同时采用HPLC法测定制剂中洋川芎内酯Ⅰ、阿魏酸、斯皮诺素、芍药苷、3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸、绿原酸、没食子酸的含量.结果:确定最优提取工艺:加入12倍量水,每次40 min,提取3次.成型工艺:用糊精作辅料,药辅比1∶1.8,80%乙醇作为润湿剂,65℃干燥.采用优选的制备工艺生产6批舒心解郁颗粒,建立成品中洋川芎内酯Ⅰ、阿魏酸、斯皮诺素、芍药苷、3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸、绿原酸、没食子酸含量测定方法,测定舒心解郁颗粒成分含量.结论:该研究建立的舒心解郁颗粒制备工艺稳定合理、成型率高,为大批量生产舒心解郁颗粒提供了切实可行的方法,且本研究建立的含量测定方法,具有操作简便,重复性和稳定性好等特点,可为舒心解郁颗粒及相似的中药复方制剂的质量控制研究提供借鉴.
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关键词
舒心解郁颗粒工艺优化指标成分含量测定正交实验Shu Xin Jie Yu GranulesProcess optimizationIndex ingredientsExtraction contentsOrthogonal experi-ments
分类号
R283.6（中药学）
栏目名称
DOI
10.13210/j.cnki.jhmu.20231206.001
发布时间
2024-04-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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