换一批
换一批摘要目的 生物制品原辅材料踢的生物负载量是药品生产环境中所污染的微生物来源之一,本论文对生物制品中经常用到的磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、聚乙二醇4000、蛋白胨、酵母粉、聚山梨酯80、醋酸钠7种原辅材料进行生物负载量研究.方法 采用薄膜过滤法[2](尺寸50mm,孔径0.45μm)进行集菌过滤,分别用玫瑰红钠琼脂培养基,马铃薯葡萄糖琼脂培养基,胰酪大豆琼脂培养基进行培养,统计出样品中所含霉菌、酵母菌、需氧菌的数量.结果 聚山梨酯80、聚乙二醇4000中未检出微生物,负载量极低;蛋白胨、酵母粉中检出的微生物含量超过5000个/g,生物负载量很高;无机盐类的醋酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠的负载量比较低,但是存在污染的方险.结论 在原辅材料的使用过程中,应注意它们所带微生物对生产环境的污染,尤其是蛋白胨、酵母粉等高含菌量原料的污染.
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