换一批中药制剂清洁验证中的TOC残留标准的确定方法
Developing the Method of Calculating the Limit of Total Organic Carbon in Production Equipment Cleaning Validation for Traditional Chinese Medi-cine
摘要目的 建立中药制剂清洁验证采用TOC法时残留标准确定方法. 方法 以安乐胶囊总固体残留目标物,测定30 批浓缩液 TOC 值,通过统计分析计算总固体的碳百分含量,从而确定TOC残留限度值. 结果 安乐胶囊残留标准为6.17ppm. 结论 该方法不仅简单,而且更加合理.
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关键词
中药TOC清洁验证残留标准Traditional Chinese medicineTOCCleaning validationLimit of residual active ingredients
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-3765.2015.12.026
发布时间
2016-02-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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