换一批
换一批衍生化HPLC法测定塞来昔布中对磺酰胺基苯肼的残留量
Determination of Residual 4-Hydrazinobenzenesulfonamide in Celecoxib by Derivatization HPLC Method
摘要目的 建立测定塞来昔布中对磺酰胺基苯肼残留量的方法 .方法用4-硝基苯甲醛对样品进行衍生化;色谱柱为DiamonsilTM C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈和0.1％磷酸水溶液为流动相,等度洗脱,流速为1.0mL·min-1,检测波长为416nm.结果 对磺酰胺基苯肼衍生物检测的专属性强,检测限为9ng·mL-1,定量限为30ng·mL-1;其浓度在30～400ng·mL-1浓度范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9997);平均回收率为97.8％,RSD为3.7％(n=9).结论 经方法学验证,本法适用于塞来昔布中对磺酰胺基苯肼残留量的测定.
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