换一批
换一批药物临床试验临床研究协调员工作现状调查分析
Investigation and Analysis on the Status of Clinical Research Coordinator in Drug Clinical Trials
摘要目的 通过对药物临床试验临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)进行调查,提出建议和优化CRC管理体系,以提高药物临床试验质量.方法 于2021年4月6日至4月12日期间通过问卷星向调查对象发放自行设计的问卷进行工作现状调查分析,回收有效问卷137份.结果 CRC来源复杂良莠不齐,大部分CRC目前工作强度过大,对参加的培训满意度较低,且严重缺乏归属感.结论 医疗机构应建立有效的SMO和CRC的分级量化管理制度,完善人员准入和劝退机制,加强研究者和CRC有效培训,并搭建合作平台进一步提高CRC的工作质量,保障药物临床试验质量.
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