换一批
换一批中药制剂生产企业许可检查典型缺陷分析
Analysis of Typical Defects in Licensing Inspection of Chinese Medicine Preparation Enterprises
摘要目的 研究福建省中药制剂生产企业许可检查中发现的共性问题,为企业提升质量管理水平提供参考.方法 以20家次中药制剂生产企业许可检查报告为研究对象,对缺陷项目进行统计分析.结果 共发现219项缺陷,其中主要缺陷17项,一般缺陷202项,未发现严重缺陷.结论 我省企业在执行药品GMP方面还存在很多不足,主要集中在质量管理、机构与人员、厂房设施设备、质量控制与质量保证等方面,建议企业从源头控制原料质量等方面改进质量管理体系.
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