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HPLC法测定硫酸阿托品滴眼液中4种常用抑菌剂的含量

Determination of Four Common Bacteriostatic Agents in Atropine Sulfate Eye Drops by HPLC

摘要目的 建立反向高效液相色谱法同时测定硫酸阿托品滴眼液中4种常用抑菌剂(4-羟基苯甲酸、苯甲酸、苯甲醇、山梨酸)的含量.方法 应用RP-HPLC等度洗脱法,采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(含0.0025 mol·L-1庚烷磺酸钠)-乙腈(84:16)(用三乙胺调节pH值至5.0)为流动相,检测波长为225 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温30 ℃.结果 在该色谱条件下,主成分峰与各抑菌剂完全分离,滴眼液中基质无干扰;方法重复性良好、稳定性良好;4种抑菌剂在各自浓度范围内具有良好的线性关系.结论 本法专属性、重复性良好,结果稳定,可用于硫酸阿托品滴眼液中四种常用抑菌剂含量的检测.

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作者 谭英 [1] 李昭 [2] 李晓燕 [3] 盛忻 [1] 马晓宁 [2] 易必新 [3] 兰文 [2] 刘雁鸣 [2] 石笑弋 [2] 学术成果认领
作者单位 湖南省药品检验检测研究院,湖南长沙 410001 [1] 湖南省药品检验检测研究院,湖南长沙 410001;国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室,湖南长沙410001 [2] 湖南省药品审核查验中心,湖南长沙 410001 [3]
分类号 R927
栏目名称 药物检验与分析
DOI 10.3969/j.issn.1006-3765.2024.09.009
发布时间 2024-11-07
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