换一批黄体酮注射液中黄体酮与羟丙基-β-环糊精的含量测定研究
Study on the Determination for the Content of Progesterone and Hydroxypropyl-β-cyclodextrin in Progesterone Injection
摘要目的 运用高效液相色谱法联用示差折光检测器(HPLC-RID)建立了黄体酮注射液中黄体酮与羟丙基-β-环糊精的含量测定方法.方法 色谱柱为分子排阻色谱柱(AdvanceBio SEC 130?,7.8 mm ×300 mm,2.7 μm),流动相为乙腈-水(20∶80),检测器为示差折光(RID),温度为40℃,柱温为35 ℃,流速为0.8 mL·min-1.结果 黄体酮、羟丙基-β-环糊精分别在0.0252～0.0757 mg·mL-1、0.286～0.858 mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),黄体酮、羟丙基-β-环糊精的平均回收率分别为100.1％、100.4％,RSD分别为0.3％、0.4％(n=9).结论 建立的方法操作简便、准确可靠,可用于黄体酮注射液的质量控制.
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栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-3765.2024.10.006
发布时间
2024-12-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
安徽省药品监督管理局科技创新项目（AHYJ-KJ-202223）
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